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留意事項 | 該当件数 : 6件 | |
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- 留意事項
- consideration
- point to consider〔FDAやEMEAが発行する医薬品承認申請にかかわる留意事項◆【略】PTC ; PtC〕
- points of concern
- しかし、初代培養細胞に適用可能と思われる留意事項については、本文書の付録1に記載されている。
However, other considerations which may apply to primary cells are discussed further in Appendix 1 of this document.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- その他ウイルスの選択に際しての留意事項は、医薬審第329号通知を適宜参考にするとよい。
For the other items taken for consideration at choice of virus, the Notice, Iyakushin No. 329 can be used as a reference.〔【出典】第十六改正日本薬局方（平成23年3月24日 厚生労働省告示第65号）〕
- ビジネスにとって重要な留意事項
a key consideration for business
- 必須留意事項
essential consideration
- 頑健性（Robustness）は、分析法バリデーションで検討する分析能パラメーターには含まれないが、分析法の開発段階で頑健性を検討することにより、分析法を改善し、検討結果を分析法の分析条件又は留意事項に反映させることができる。
Although robustness is not listed as a validation characteristic, it should be considered during the development of analytical procedures. Studying the robustness may help to improve analytical procedures and to establish appropriate analytical conditions including precautions.〔【出典】第十六改正日本薬局方（平成23年3月24日 厚生労働省告示第65号）〕
