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理外 | 該当件数 : 6件 | |
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また、自分の管理外のことについての責任を負わされることも。
You may also be held responsible for something outside your control.〔【出典】Catch a Wave, 2003年10月24日号◆【出版社】株式会社浜島書店 〕
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中間体を製造業者の管理外へ移動させようとする場合であり、当該中間体に使用期限又はリテスト日を適用する場合には、安定性を裏付ける情報（例えば公表データ、試験結果）が活用できるようにすること。
When an intermediate is intended to be transferred outside the control of the manufacturer's material management system and an expiry or retest date is assigned, supporting stability information should be available （e.g. published data, test results）.〔【出典】ICHガイドライン 〕
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中間体・原薬を製造業者の管理外へ移動しようとする場合には、当該製造業者の名称及び住所、内容量及び特殊な輸送条件並びに全ての法的要件をラベルに記載すること。
If the intermediate or API is intended to be transferred outside the control of the manufacturer's material management system, the name and address of the manufacturer, quantity of contents, and special transport conditions and any special legal requirements should also be included on the label.〔【出典】ICHガイドライン 〕
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危機管理外交
crisis-management diplomacy
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自社の管理外に出荷される場合を除き、品質部門は中間体の使用に係る責任及び権限を製造部門に委譲することが出来る。
The quality unit（s） can delegate to the production unit the responsibility and authority for release of intermediates, except for those shipped outside the control of the manufacturing company.〔【出典】ICHガイドライン 〕
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製造業者の管理外へ輸送する中間体・原薬の容器は、封緘が破れた、又は、失われた場合、内容物が変っているおそれがあることを受取人に警告するような方法で封緘すること。
Intermediate or API containers that are transported outside of the manufacturer's control should be sealed in a manner such that, if the seal is breached or missing, the recipient will be alerted to the possibility that the contents may have been altered.〔【出典】ICHガイドライン 〕