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溶出 | 該当件数 : 109件 | |
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- 溶出
elution《化》
- 溶出する
【他動】
- elute
- 溶出クロマトグラフィー
elution chromatography
- 溶出パターン
elution pattern
- 溶出ピーク
elution peak
- 溶出フラクション
eluted fraction《化》
- 溶出プロフィール
elution profile
- 溶出位置
elution position
- 溶出体積
elution volume
- 溶出分析
elution analysis ［analyses］〔「分析・解析」の単数形＝analysis、複数形＝analyses〕
- 溶出効率
elution efficiency
- 溶出安定性
dissolution stability
- 溶出挙動
- dissolution behavior
- elution behavior
- 溶出曲線
- dissolution curve
- elution curve
- 溶出段階
elution step
- 溶出毒性
- extraction procedure toxicity
- leaching toxicity
- 溶出法
elution method
- 溶出波
dissolution wave
- 溶出液
eluate《化》
- 溶出液量
amount of eluate
- 溶出温度
elution temperature
- 溶出溶媒
- dissolution medium
- eluting solvent《化》
- elution solvent
- 溶出物質
- eluted material
- eluted substance
- 溶出特性
- elution characteristic《化》
- leaching property
- 溶出画分
elution fraction《化》
- 溶出範囲
elution range
- 溶出系
elution system
- 溶出緩衝液
elution buffer
- 溶出装置
- dissolution apparatus
- dissolution device
- 溶出試験
- dissolution assay
- dissolution test
- elution test
- 溶出試験と粒子径分布（粒度）の試験のいずれを設定すべきかは、開発段階でのデータを参考にして決めるべきである。
Developmental data should be considered when determining the need for either a dissolution procedure or a particle size distribution procedure.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 溶出試験と粒子径分布（粒度）の試験のいずれを設定するかは、開発段階でのデータを参考にして決めるべきである。
Developmental data should be considered when determining the need for either a dissolution procedure or a particle size distribution procedure for these formulations.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 溶出試験の方法については、薬局方記載の装置や条件を用いた場合であれ、それ以外の装置や条件を用いた場合であれ、バリデートされる必要がある。
Dissolution procedures using either pharmacopoeial or nonpharmacopoeial apparatus and conditions should be validated.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 溶出試験は出荷時に行う必要があるが、製品の開発段階でのデータによりその妥当性が示される場合には、本試験は工程内試験として行ってもよい。
Dissolution testing should be performed at release. This test may be performed as an in-process test when justified by product development data.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 溶出速度
dissolution rate
- 溶出速度の変化がバイオアベイラビリティに著しい影響を与えることが示された即放性製剤（immediate-release dosage forms）については、許容できないバイオアベイラビリティを示すロットを識別し得る試験条件を設定することが望ましい。
- For immediate-release drug products where changes in dissolution rate have been demonstrated to significantly affect bioavailability, it is desirable to develop test conditions which can distinguish batches with unacceptable bioavailability.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- Where dissolution significantly affects bioavailability, the acceptance criteria should be set to reject batches with unacceptable bioavailability.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 溶出過程
elution stage
- 溶出順序
- elution order
- elution sequence
- （１） 経口投与する即放性製剤は、製剤からの有効成分の放出性を特に調節していない製剤で、通例、有効成分の溶解性に応じた溶出挙動を示す。
（1） Immediate-release dosage forms are preparations showing a release pattern of active substance（s） that is not intentionally modified and is generally dependent on the intrinsic solubility of the active substance.〔【出典】第十六改正日本薬局方（平成23年3月24日 厚生労働省告示第65号）〕
- （９） 製剤均一性試験法のうちの含量均一性試験及び溶出試験法は、生薬又は生薬関連製剤を原料とする製剤中の生薬成分については適用されない。
（9） The test for Content Uniformity under the Uniformity of Dosage Units and the Dissolution Test are not intended to apply to the crude drug component of preparations which are prepared using crude drugs or preparations related to crude drugs as raw materials.〔【出典】第十六改正日本薬局方（平成23年3月24日 厚生労働省告示第65号）〕
- BでAを溶出する
dissolve out A with B
- In vitro／in vivo相関が確立された場合、それは適切な溶出試験の規格値を選択するのに役立つであろうし、製剤や製造工程の変更後に必要となる生物学的同等性試験を減らすことを可能にするかもしれない。
A successful correlation can assist in the selection of appropriate dissolution acceptance criteria, and can potentially reduce the need for further bioequivalence studies following changes to the product or its manufacturing process.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- こうした場合には、溶出試験を適用する必要はないと思われる。
In such cases dissolution testing may not be necessary.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- さらに、安定性試験によって、特性解析試験では容易に検出できなかったわずかな差異を検出できる可能性もある。例えば、微量のタンパク質分解酵素の存在は、製品の長時間にわたる分解によってのみ検出される場合がある。場合によっては、包装容器から溶出した二価イオンが、製造工程変更前の製品の安定性試験では検出されない微量のタンパク質分解酵素を活性化し、製品の安定性プロファイルを変化させることもありうる。
For example, the presence of trace amounts of a protease might only be detected by product degradation that occurs over an extended time period; or, in some cases, divalent ions leached from the container closure system might change the stability profile because of the activation of trace proteases not detected in stability studies of the pre-change product.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- そのため、一般に、その代替となる試験（例えば、溶出試験）（フローチャート＃４（3）参照）が製剤機能を管理するために用いられており、結晶形の含量を直接測定するのは最終手段として行われる。
A surrogate test （e.g., dissolution） （see Decision tree 4（3）） can generally be used to monitor product performance, and polymorph content should only be used as a test and acceptance criterion of last resort.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- また、溶出のプロフィールも同様のものが得られなければならない。
A similar elution profile should result.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- また、製剤処方の変化あるいは製造工程の種々の因子の変化が溶出性に著しい影響を与え、そうした変化が規格の他の項目によってコントロールし得ない場合にも、それらの変化を識別できる溶出試験の条件を採用するのが適当であろう（フローチャート＃７（2）参照）。
- If changes in formulation or process variables significantly affect dissolution and such changes are not controlled by another aspect of the specification, it may also be appropriate to adopt dissolution test conditions which can distinguish these changes （see Decision Tree #7（2））.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- Otherwise, test conditions and acceptance criteria should be established which pass clinically acceptable batches （see Decision Tree #7（2））.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- アルカリ溶出
alkaline elution
- アルカリ溶出法
alkaline elution procedure《化》
- イオン溶出
ion elution
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