- 新薬
- modern medicine
- new drug(承認される前の)
- new medication
- new medicine
- a new pharmaceutical
- a newly-developed drug
- novel agent
- 新薬が少なくとも標準薬と同程度に良い結果を示すことを予想しうる強い証拠がない場合には、状況が許す限り、上乗せ試験デザイン(2.1.5.2.1節参照)がより適切であろう。
If there is no strong reason to expect the new drug to be at least as good as the standard, an add-on study (see section 2.1.5.2.1) may be more appropriate, if the conditions allow such a design.〔
【出典】ICHガイドライン 〕
- 新薬に対する反応
a response to a new drug
- 新薬に対する患者の反応
patient's reaction to a new medicine
- 新薬のQT/QTc間隔への作用を健康な志願者において評価する初期の試験で、比較的小さい作用(例えば、5ms)の検出を目的としている場合には、利用できる最も正確な補正法を使用することが重要である。
In early trials evaluating the effects of a new drug on the QT/QTc interval in healthy volunteers, designed to detect relatively small effects (e.g., 5 ms), it is important to apply the most accurate correction available.〔
【出典】ICHガイドライン 〕
- 新薬の安全性を保証する
ensure that a new drug is safe
- 新薬の安全性を検査する
test the safety of a new medication
- 新薬の安全性を証明する
verify the safety of the new drug
- 新薬の導入
introduction of new drugs
- 新薬の有効性を評価する
evaluate the effectiveness of a new drug
- 新薬の有害な潜在的副作用を調べる
test new drugs for potentially harmful side effects
- 新薬の特許を申請する
apply for a patent for new medicine
- 新薬の申請書がFDAに提出される。
A new drug application is submitted to the FDA.
- 新薬の発見
discovery of the new drug
- 新薬の研究のために新しい分野を切り開く
open a new frontier to study new medication
- 新薬の研究開発
research and development of new pharmaceuticals
- 新薬の臨床開発
clinical development of new pharmaceuticals
- 新薬の迅速承認制度
- Accelerated Drug Approval Program《米》
- Expedited Review Procedures《米》
- 新薬の開発
- developing new drugs
- development of new drugs
- development of new medicines
- development of new pharmaceuticals
- 新薬の開発には12年から15年かかる。
The development of a new medicine takes 12 to 15 years.
- 新薬への薬価加算
premium pricing for new drugs
- 新薬を動物で試す
test the new drug on animals
- 新薬を導入する
introduce a new drug
- 新薬を承認する
- approve a new drug
- approve a new pharmaceutical
- 新薬を評価する臨床試験
a clinical trial evaluating a new medication
- 新薬を試みる
try out a new medicine
- 新薬を開発する
- create a new drug
- design a new drug
- develop a new drug
- develop a new pharmaceutical
- 新薬を開発するために大きな危険を背負う
assume great risk in creating new drug
- 新薬を開発するまでにかかる平均費用
the average cost of developing a new pharmaceutical
- 新薬候補化合物
drug candidate compound《医》
- 新薬恐怖症
neopharmaphobia
- 新薬承認の迅速化
speedier drug approval
- 新薬承認の遅延
drug lag
- 新薬治験届
Notice of Claimed Investigational Exemption of New Drug《米》
- 新薬申請
new-drug application〈米〉〔【略】NDA〕
- 新薬申請を認可する
approve a new drug application
- 新薬発見
new drug discovery
- 新薬第一調査会
【組織】First Subcommittee on New Drugs
- 新薬臨床試験
clinical trial for new pharmaceuticals
- 新薬臨床試験開始届
Investigational New Drug application《米》
- 新薬開発
new drug development
- 新薬開発に大きな変化をもたらす
revolutionize the development of new medicines
- 新薬開発のプロセス
process by which new drugs are developed
- 新薬開発の道を開く
pave the way for the development of new medicines
- 新薬開発努力
new drug discovery effort
- 新薬開発臨床試験実施基準
Practice Standards for the Conduct of Clinical Studies of New Drugs
- (~の)新薬を開発する
develop a new cure (for)
- ~できることを目指した新薬の展望
promise of new drug designed to
- ~の新薬
new drugs against
- ~の治療に承認されている新薬
new drug approved for treating