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恒常性 | 該当件数 : 55件 | |
＊ データの転載は禁じられています。
- 恒常性
- constancy
- homeostasis《心理学》
- homeostatic property
- 恒常性の
【形】
- homeostatic
- 恒常性を維持する
maintain homeostasis
- 恒常性を維持するための調節
homeostatic control〔【参考】homeopathy ; homeotherapy〕
- 恒常性システム
homeostatic system（体内の）
- 恒常性バランス
homeostatic balance
- 恒常性分子
homeostatic molecule
- 恒常性制御
homeostatic regulation
- 恒常性反応
homeostatic response
- 恒常性増殖
homeostatic expansion
- 恒常性斜視
constant strabismus
- 恒常性維持
maintenance of homeostasis
- 恒常性維持機構
homeostatic mechanism
- 恒常性維持機構を持つ
have a homeostatic mechanism
- 恒常性維持機能
homeostatic function
- イオン恒常性
ion homeostasis
- エネルギー恒常性
energy homeostasis
- カルシウムの恒常性
calcium homeostasis
- カルシウムの恒常性を調節する
regulate calcium homeostasis
- グルコース恒常性
glucose homeostasis《生化学》
- コレステロール恒常性
cholesterol homeostasis
- タンパク質の恒常性
protein homeostasis
- ミネラルの恒常性
mineral homeostasis《生物》
- 予測的及びコンカレントバリデーションに関しては、３回の連続して成功した製造ロットを一つの指標として使用すべきであるが、工程（例えば、複雑な原薬工程又は終了時間が長引いた原薬工程）の恒常性を証明するために、稼動回数の追加が認められる場合がある。
For prospective and concurrent validation, three consecutive successful production batches should be used as a guide, but there may be situations where additional process runs are warranted to prove consistency of the process （e.g., complex API processes or API processes with prolonged completion times）.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 人間の体は相対的な恒常性を保つことができる。
Human body can maintain a relative constancy.
- 代謝恒常性
metabolic homeostasis
- 代謝恒常性を維持する
maintain metabolic homeostasis
- 位置の恒常性
location constancy
- 体液の恒常性
fluid homeostasis
- 体液恒常性障害
fluid imbalance
- 内部環境の恒常性
constancy of internal environment
- 原薬及び製剤の規格及び試験方法の設定は、原材料及び添加剤の管理、工程内管理試験、工程の評価／検証、GMPの遵守、安定性試験、ロット間での恒常性を確認するための試験などと共に、品質確保に係わる方策全体の要素の1つである。
The setting of specifications for drug substance and drug product is part of an overall control strategy which includes control of raw materials and excipients, in-process testing, process evaluation or validation, adherence to Good Manufacturing Practices, stability testing, and testing for consistency of lots.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 回顧的バリデーションに関しては、工程の恒常性を評価するために、一般的に１０から３０の連続するロットのデータを検討すべきであるが、正当な理由があれば、より少ないロット数で検討を行う場合もある。
For retrospective validation, generally data from ten to thirty consecutive batches should be examined to assess process consistency, but fewer batches can be examined if justified.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 回顧的バリデーションのために選択されたロットは、規格に適合しなかった全てのロットを含めて、調査期間中に実施した全てのロットを代表するロットであること。また、工程の恒常性を実証するのに十分なロット数とすること。
Batches selected for retrospective validation should be representative of all batches made during the review period, including any batches that failed to meet specifications, and should be sufficient in number to demonstrate process consistency.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 増殖恒常性
reproductive integrity
- 工程の恒常性の確認を目的として、定期的に原薬の品質照査を実施すること。
Regular quality reviews of APIs should be conducted with the objective of verifying the consistency of the process.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 形態恒常性変化
morphostatic changes《医》
- 承認申請時には、製造工程の恒常性を評価するのに十分なだけのデータが得られていることはあまりない。
At the time of filing it is unlikely that sufficient data will be available to assess process consistency.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 方向の恒常性
direction constancy《心理学》
- 既承認の製品の製造工程変更に際しても、変更後に製造された適切な数のロットについて分析して、製造工程の恒常性を立証する必要がある。
For approved products, an appropriate number of post-change batches should be analysed to demonstrate consistent performance of the process.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 明るさの恒常性
- brightness constancy
- constancy of lightness
- lightness constancy
- 物体恒常性
object constancy
- 生理的恒常性
physiological homeostasis
- 生理的恒常性を保つ
maintain physiological homeostasis
- 皮膚の恒常性
cutaneous homeostasis
- 相対的な恒常性
relative constancy
- 知覚的恒常性
perceptual constancy
- 細胞恒常性
- cell homeostasis
- cellular homeostasis
- 組換え医薬品の品質とその恒常性の確保を図るためには、精製後の組換えタンパク質に対する各種試験に併せて、遺伝子発現構成体のしかるべき部分を核酸分析技術を用いて解析することが必要である。
Segments of the expression construct should be analysed using nucleic acid techniques in conjunction with other tests performed on the purified recombinant protein for assuring the quality and consistency of the final product.〔【出典】ICHガイドライン 〕
- 組織の恒常性
tissue homeostasis
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