 |
||||
 |
 |
幼若 | 該当件数 : 49件 | |
＊ データの転載は禁じられています。
-
幼若ニューロン
immature neuron《生物》
-
幼若ブタ
young pig
-
幼若ホルモン
juvenile hormone《生化学》〔【略】JH〕
-
幼若ホルモンエステラーゼ
juvenile hormone esterase
-
幼若ホルモン作用
juvenile hormone action
-
幼若ホルモン様化合物
juvenile hormone-type compounds
-
幼若ホルモン様物質
juvenoid〔昆虫成長制御剤。メトプレンなど〕
-
幼若ホルモン類似体
juvenile hormone mimic
-
幼若ホルモン類似物質
juvenile hormone analog〔【略】JHA〕
-
幼若マウス
young mouse
-
幼若動物
- immature animal
- juvenile《動物》
- a juvenile animal《動物》
- young animal
-
幼若動物での毒性試験が必要な場合は、通常、適切な1種の動物種で十分であると考えられ、可能であればげっ歯類を用いることが望ましい。
If a study is warranted, one relevant species, preferably rodent, is generally considered adequate.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
幼若動物における安全性試験の必要性はその医薬品毎に考慮すべきであり、また発達毒性学上の懸念に基づき判断されるべきである。
The need for juvenile animal studies should be considered on a case-by-case basis and be based on developmental toxicology concerns.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
幼若化
- blast formation
- juvenilization《昆虫》
-
幼若化した
【形】
- juvenilized《昆虫》
-
幼若化反応
- blastogenesis《生物》
- blastogenic response
-
幼若化活性
blastogenic activity
-
幼若哺乳類
young mammal
-
幼若型
young form
-
幼若培養
young culture
-
幼若好中球
juvenile neutrophil
-
幼若宿主
- immature host
- young host
-
幼若期
juvenile stage
-
幼若未熟細胞
young immature cell
-
幼若白血球
- primitive leukocyte ［leucocyte］
- young leukocyte ［leucocyte］
-
幼若細胞
- juvenile cell
- young cell
-
幼若胚
young embryo
-
幼若脳
juvenile brain
-
幼若赤血球
immature erythrocyte《生理》
-
幼若雄
immature male
-
幼若雄ラット
immature male rat
-
幼若雌
immature female
-
幼若顆粒球
young granulocyte
-
幼若骨
immature bone
-
～を幼若化する
【他動】
- juvenilize《昆虫》
-
このような事例の中には、幼若動物を用いた長期の毒性試験の実施が適切な場合もある。
In some of these cases long-term juvenile animal toxicity testing can be appropriate.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
この評価により、幼若動物による試験の必要性と、実施するのであれば、臨床試験に応じて毒性試験の実施時期が決定される。
This evaluation can determine whether juvenile animal studies are warranted and, if warranted, their timing in relation to clinical trials.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
しかし、当該医薬品の対象として小児を組み入れるために幼若動物を用いた試験を追加する必要はない。
Studies in juvenile animals are not usually conducted in order to support inclusion of pediatric populations for the treatment of cancer.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
そのような場合、状況によっては、幼若動物を用いた長期間の毒性試験が慢性毒性試験として適切なことがあろう（第12節）。
In these cases, long-term toxicity testing starting in juvenile animals can be appropriate in some circumstances （see Section 12）.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
その他、光毒性試験、免疫毒性試験、幼若動物を用いる毒性試験、及び薬物乱用に関する非臨床試験は、個々の事例に応じて実施すべきである。本ガイダンスでは非臨床安全性試験の必要性や実施される臨床試験との関係が示されている。
The need for nonclinical safety studies and their relation to the conduct of human clinical trials is delineated in this guidance.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
ただし、成人における安全性情報及び非臨床試験成績が対象年齢層の小児での安全性を評価する上で不十分であると考えられる場合は、幼若動物を用いた毒性試験の実施を考慮すべきである。
Conduct of studies in juvenile animals should be considered only when human safety data and previous animal studies are considered insufficient for a safety evaluation in the intended pediatric age group.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
リンパ球幼若化
lymphocyte transformation〔【略】LT〕
-
リンパ球幼若化現象
- blastoid transformation
- lymphoblastogenesis
- lymphocyte transformation〔【略】LT〕
-
一般的に、小児集団での短期間の薬物動態試験（例えば、1から3回投与）を実施するためには、幼若動物による毒性試験は重要でないと考えられる。
Generally, juvenile animal toxicity studies are not considered important for short-term PK studies （e.g., 1 to 3 doses） in pediatric populations.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
同じ薬理学的分類に属する他の薬物のデータを含めて、既存の動物データ及びヒトの安全性データが小児の臨床試験を実施するのに十分でないと判断された場合にのみ、幼若動物を用いた試験の実施を考慮すべきである。
The conduct of any juvenile animal toxicity studies should be considered only when previous animal data and human safety data, including effects from other drugs of the pharmacological class, are judged to be insufficient to support pediatric studies.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
哺乳類の幼若胚
young mammalian embryo
-
抗幼若ホルモン
antijuvenile hormone
-
治療上の適応、小児集団の年齢、成熟動物及びヒトへの暴露より得られた安全性データに基づいて、有効性及び安全性評価のための短期間の反復投与による臨床試験を開始する前に、幼若動物を用いた試験成績が妥当かどうかを考慮すべきである。
Depending on the therapeutic indication, age of the pediatric population, and safety data from adult animal and human exposure, the appropriateness of obtaining juvenile animal study results before initiation of short-duration multiple-dose efficacy and safety trials should be considered.〔【出典】ICHガイドライン 〕
-
長期間の小児の臨床試験のために、幼若動物を用いた毒性の評価が必要な場合には、それらの非臨床試験は長期間の小児の臨床試験を開始する前に完了している必要がある。
For long-term clinical trials in pediatric populations when an assessment of juvenile animal toxicity is recommended, the nonclinical studies should be completed before the initiation of the trials.〔【出典】ICHガイドライン 〕