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検索文字列 合評 該当件数 : 33件
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  • ～の総合評価を必要とする
    require a comprehensive evaluation of
  • ～の総合評価を行う
    perform a comprehensive evaluation of
  • いずれの場合も、前回のPSUR以降に行われたCCSIの変更について、第4節（安全性参照情報の変更）又は第9節（安全性総合評価）の中で説明する必要がある。
    In both cases, changes made to the CCSI since the previous PSUR should be explained in Sections 4 （"Changes to Reference Safety Information"） and/or 9 （"Overall Safety Evaluation"）.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • こうした情報は、医薬品の品質及び安全性を保証するための総合評価を効率的に行うのに役立つ。
    The information supplied in this regard is meant to facilitate an overall evaluation which will ensure the quality and safety of the product.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • したがって、有用性の総合評価を主要変数とすることは薦められない。
    Therefore it is not advisable to use a global usefulness variable as a primary variable.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • その労働者の仕事ぶりの総合評価は平均的でした。
    The worker's overall rating for his job performance was average.
  • その年の人気歌手が、男性と女性のチームに分かれて各自のヒット曲をうたい、チームの総合評価を競い合う「紅白歌合戦」は、毎年12月31日放映される。
    The singers who have been chosen as the year's most popular appear in the "Red and White Singing Contest", which is aired by NHK on the evening of the thirty-first of December. The singers are divided into two teams （the "Red" and the "White"）, the women in one and the men in the other."NIPO-324", "2505459"
  • アラバマ州技術者連合評議会
    【組織】
      Joint Engineers Council of Alabama〔【略】JECA〕
  • ニュージーランド労働組合評議会
    【組織】
      New Zealand Council of Trade Unions〔【略】NZCTU◆【URL】http://www.union.org.nz/〕
  • 例えば、試験治療の有用性総合評価が他方の試験治療に対して同等である、又は優っているとの結果であっても、それは有害な作用が少ないだけで、試験治療には有効性がほとんど又は全くないという事実を意味しているおそれがある。
    For example, judging the global usefulness of a treatment as equivalent or superior to an alternative may mask the fact that it has little or no efficacy but fewer adverse effects.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • 全体的な有効性の総合評価は、神経科、精神科など一部の治療領域で確立されている。
    Global assessments of overall efficacy are well established in some therapeutic areas, such as neurology and psychiatry.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • 労働組合評議会
    trade council
  • 場合によっては、試験治療の全体的な安全性、全体的な有効性、全体的な有用性を測定するために、「総合評価」変数（用語集参照）が作られることもある。
    In some cases, 'global assessment' variables （see Glossary） are developed to measure the overall safety, overall efficacy, and/or overall usefulness of a treatment.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • 安全性総合評価
    overall safety evaluation
  • 安全性総合評価についての考察や解析は、CCSI上の記載／未記載や重篤性ではなくSOCによって行われるべきである。
    Discussion and analysis for the Overall Safety Evaluation should be organized by SOC rather than by listedness or seriousness.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • 工業連合評議会
    【組織】
      Joint Industrial Council〔【略】JIC〕
  • 心電図上の間隔データ及び総合評価の提出に関する情報については、地域ごとに指導を求めるべきである。
    Regional guidance should be sought for information on the submission of ECG interval data and overall assessments.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • 月刊アスキーが行った同種ソフトの比較調査では、非ゲーム系の硬派ソフトでありながら「熱中度」は4点満点中3点。「インターフェース」「長続き度」「総合評価」では各4点満点を獲得し堂々トップの座に。
    In a comparative study of similar software conducted by the monthly ASCII, this non-game diehard software was given 3 out of 4 points for "enthusiasm", and ranked at the top with 4 points for "interface", "continuity", and "general assessment".〔【出典】Hiragana Times, 2001年1月号◆【出版社】株式会社ヤック企画 〕"HT171050", "2358193"
  • 有用性の総合評価は、医薬品の使用による利益とリスクの両方の要素を統合するもので、医薬品の使用を決定するために、その使用による利益とリスクの比較検討をしなければならない臨床医の意思決定過程を反映したものである。
    Global assessment of usefulness integrates components of both benefit and risk and reflects the decision making process of the treating physician, who must weigh benefit and risk in making product use decisions.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • 有用性の総合評価を主要変数とする場合には、有用性の総合評価に用いた特定の有効性及び安全性の結果を主要変数として別個に追加して考慮することが重要である。
    If global usefulness is specified as primary, it is important to consider specific efficacy and safety outcomes separately as additional primary variables.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • 有用性の総合評価尺度の問題点の一つは、二つの試験治療が有益な効果と有害な作用に関する全く異なるプロファイルを持っているにもかかわらず、有用性の総合評価を用いることで同等と示す結果を導く場合があることである。
    A problem with global usefulness variables is that their use could in some cases lead to the result of two products being declared equivalent despite having very different profiles of beneficial and adverse effects.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • 殺ウイルス能を有するような緩衝液を製造工程中で2つ以上の段階にわたって用い、スパイク試験を行うような場合、並行して殺ウイルス能の低い緩衝液を用いてスパイク試験を行うというような方策をとり、これを総合評価の一部に加えてもよい。
    When virucidal buffers are used in multiple steps within the manufacturing process, alternative strategies such as parallel spiking in less virucidal buffers, may be carried out as part of the overall process assessment.〔【出典】ICHガイドライン 〕
  • 目標の総合評価
    comprehensive evaluation of the objectives
  • 統合評価システム
    integrated evaluation system
  • 総合評価
    • comprehensive evaluation
    • overall judgment
  • 総合評価モデル
    integrated assessment model
  • 総合評価基準
    comprehensive valuation criterion ［criteria］〔「基準」の単数形＝criterion、複数形＝criteria〕
  • 総合評価方法を採用する
    adopt a comprehensive evaluation method
  • 総合評価法
    overall rating
  • 総合評点
    overall score
  • 電子管技術連合評議会
    【組織】
      Joint Electron Tube Engineering Council〔【略】JETEC〕
  • 電子素子技術連合評議会
    【組織】
      Joint Electron Device Engineering Council〔【略】JEDEC〕
  • 電子装置技術統合評議会の半導体機器評議会
    【組織】
      Semiconductor Device Council of JEDEC〔【略】SDC〕