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  • これらの予防策を採用しないことは、結果の均一性が疑わしいことと併せると、深刻な場合には承認に関わる治験依頼者の主張に対して説得力のある根拠を示すものとは見なせない程度まで多施設共同治験の価値を減じるおそれがある。
    Failure to take these precautions, combined with doubts about the homogeneity of the results may, in severe cases, reduce the value of a multicentre trial to such a degree that it cannot be regarded as giving convincing evidence for the sponsor's claims.〔【出典】ICHガイドライン