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中毒性表皮壊死症 | 該当件数 : 2件 | |
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中毒性表皮壊死症
toxic epidermal necrosis《病理》〔【略】TEN〕
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アナフィラキシー、再生不良性貧血、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群等、薬物療法との因果関係が強く疑われる稀な有害事象があることが知られている10、11。このため、このような事象が自発報告された場合、企業はこのような報告に重点を置き、迅速なフォローアップ及び詳細な情報収集に努めるべきである。
There are certain distinct adverse events known to be associated more frequently with drug therapy, such as anaphylaxis, aplastic anemia, toxic epidermal necrolysis and Stevens-Johnson Syndrome10,11. Therefore, when events such as these are spontaneously reported, sponsors should place more emphasis on these reports for detailed and rapid follow-up.〔【出典】ICHガイドライン 〕